Gerente Senior de Proyectos de Biometría - América Latina

Acerca de la Oportunidad

La oficina de gestión de proyectos de Bioforum está creciendo, y tenemos una oportunidad para que un Gerente de Proyectos de Biometría experimentado se unia a nuestro grupo. Esta posición está en América Latina (América del Sur).

Habilidades Requeridas

• Excelentes habilidades de comunicación interpersonal, escrita y hablada en inglés, con la capacidad de interactuar efectivamente con clientes, equipos internos y partes interesadas en todos los niveles.
• Comprensión general sólida de procesos de ensayos clínicos, incluyendo bioestadística, redacción médica y prácticas de gestión de datos, con experiencia en al menos un dominio funcional.
• Competencia en herramientas y software de gestión de proyectos.
• Capacidad comprobada de administrar múltiples proyectos simultáneamente mientras se mantienen altos estándares de calidad y atención al detalle.
• Habilidades efectivas de pensamiento crítico.
• Sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo.
• Habilidades de resolución de problemas y capacidad para adaptarse a cambios en las necesidades del proyecto.
• Experiencia con presupuesto y gestión presupuestaria.
• Experiencia en gestión de clientes y capacidad demostrada de construir y mantener relaciones sólidas con clientes.
• Sólidas habilidades de liderazgo y gestión de equipos, con un historial de liderazgo exitoso de equipos multifuncionales.

Conocimiento Requerido

• Conocimiento profundo de procesos de biometría, incluyendo análisis estadístico, gestión de datos y reportes de ensayos clínicos.
• Comprensión sólida de documentos de ensayos clínicos (protocolos, planes de análisis estadístico, CRFs, reportes de estudio) y procesos.
• Comprensión sólida de directrices regulatorias (ICH-GCP) e estándares industriales.
• Sólido conocimiento de software de oficina (Microsoft Office).

Experiencia Requerida

Experiencia previa (6+ años) en gestión de proyectos dentro de la industria biofarmacéutica o en ambiente de CRO. Se prefiere experiencia significativa en al menos un dominio funcional de biometría. La experiencia de liderazgo funcional puede considerarse en lugar de experiencia directa en gestión de proyectos.

Responsabilidades Clave

Planificación e Iniciación de Proyectos

• Colabora con partes interesadas para definir el alcance del proyecto, objetivos y entregables.
• Desarrolla planes de proyecto detallados, incluyendo cronogramas, presupuestos, requisitos de recursos y estrategias de mitigación de riesgos.
• Lidera en reuniones de inicio de proyectos, asegurando comunicación clara de objetivos, alcance y expectativas del proyecto a todos los partes interesadas.
• Identifica riesgos potenciales, problemas y discrepancias, y asegura que se creen estrategias de mitigación.

Colaboración Multifuncional

• Contribuye al Desarrollo de Negocios participando en desarrollo de ofertas/propuestas y participando en reuniones de defensa de ofertas.
• Facilita la comunicación y colaboración entre equipos multifuncionales, incluyendo gestores de datos, bioestadísticos, programadores, redacción médica y personal de operaciones clínicas.
• Coordina y facilita reuniones regulares del equipo del proyecto para monitorear el progreso, abordar problemas, identificar y mitigar riesgos y asegurar comunicación efectiva.
• Actúa como punto de contacto principal para clientes internos y externos, proporcionando actualizaciones regulares sobre el estado del proyecto, hitos y riesgos potenciales.

Ejecución de Proyectos

• Lidera la ejecución de proyectos de biometría de acuerdo con planes de proyecto establecidos, incluyendo seguimiento de presupuestos, alcance, hitos, cronogramas y entregables.
• Ayuda en la gestión de riesgos del proyecto y problemas, implementando estrategias de mitigación según sea necesario.
• Colabora con los equipos de Bioestadística y programación estadística para asegurar análisis estadístico preciso y oportuno de datos de ensayos clínicos.
• Colabora con Gestión de Datos para asegurar diseño preciso de bases de datos, actividades de recopilación de datos y limpieza de datos durante la duración del ensayo clínico.
• Colabora con el Redactor Médico para definir objetivos claros, cronogramas y entregables para el desarrollo de protocolos de estudio, IBs y CSRs.

Aseguramiento de Calidad

• Asegura que todos los entregables de biometría se adhieran a SOPs de la empresa, estándares industriales y directrices regulatorias.
• Supervisa la implementación de procesos de control de calidad para actividades de biometría.
• Contribuye a actualizaciones de SOPs y WIs de PMO bajo la dirección de miembros del equipo departamental senior.

Comunicación con Clientes

• Sirve como punto de contacto principal para interacciones de clientes relacionadas con actualizaciones de proyectos de biometría, reportes de estado y resolución de problemas.
• Prepara y entrega presentaciones regulares de estado del proyecto a partes interesadas internas y externas, destacando hitos clave, riesgos y mitigaciones.

Documentación y Reportes

• Mantiene documentación de proyecto precisa y actualizada, incluyendo planes de proyecto, actas de reuniones y correspondencia.
• Genera reportes relacionados con proyectos y métricas para monitorear el desempeño del proyecto y asegurar transparencia.
• Asegura archivo oportuno y apropiado de documentación de proyecto en el Archivo Maestro de Ensayos de Biometría.

Mejora Continua

• Identifica oportunidades para optimizar procesos de biometría, racionalizar flujos de trabajo y mejorar la eficiencia de la ejecución del proyecto.
• Colabora con el PMO y otros departamentos para compartir mejores prácticas y lecciones aprendidas para mejorar la efectividad general de la gestión de proyectos.

Mentoría y Liderazgo

• Proporciona mentoría y orientación al personal de gestión de proyectos junior, fomentando su desarrollo profesional y crecimiento.
• Lidera con el ejemplo, promoviendo una cultura de excelencia, colaboración e innovación dentro del PMO.